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云南白藥牙膏“氨甲環酸”事件追蹤: 市售多個品牌牙膏存在同樣問題
來源:新京報 2018-10-23 16:18:11

新京報快訊(記者王卡拉)近日,云南白藥牙膏被醫生爆出含有處方止血藥成分氨甲環酸一事持續發酵,引發公眾關注及討論。10月23日,云南白藥對此事做出回應,稱云南白藥組合使用的所有成分均符合國家標準及國際通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。

新京報記者在亦莊的美廉美超市、BHG生活超市發現,市面上針對牙齦出血的牙膏中,除了云南白藥外,還有多個品牌的牙膏含有“凝血酸”成分,該成分又被稱為氨甲環酸、止血環酸、傳明酸。而專家提醒,靠牙膏止血不可靠,不能過度依賴牙膏,有問題還應及早治療。

什么是氨甲環酸?

經朝陽醫院藥事部主管藥師張征審核的百度百科詞條顯示,氨甲環酸又名凝血酸。具有抗纖維蛋白溶酶、止血及抗變態反應和消炎作用。氨甲環酸往往用于外傷或手術出血等,也能夠顯著降低經血過多婦女的血量損失,對黃褐斑也有確切療效。

市售多款牙膏含有氨甲環酸(凝血酸)

根據云南白藥的回應,氨甲環酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常用成分,目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。

10月23日,新京報記者在上述兩家超市進行調查,兩家超市銷售的牙膏品牌包括云南白藥、高露潔、歐樂B、華素、冷酸靈、同仁堂、六必治、草珊瑚、黑人、納美、片仔癀等。其中,除了云南白藥多款牙膏含有氨甲環酸外,華素、冷酸靈、歐樂B、片仔癀均有牙膏的產品成分中也標有凝血酸。如歐樂B牙齦專護牙膏、片仔癀牙火清牙膏、華素愈創牙膏、冷酸靈抗敏感牙膏。

氨甲環酸是否能用作牙膏原料?

氨甲環酸到底能否用作牙膏原料?對此,云南白藥回應稱,云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家(GB22115《牙膏用原料規范》)和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。新京報記者查詢在牙膏用原料規范(GB22115-2008)的禁用組分發現,確實未查到氨甲環酸或是其他別名。

新京報記者查詢發現,2014年中國口腔護理用品工業學術研討會論文集中,獅王日用化工(青島)有限公司曾發布《一種專業牙齦護理牙膏的配方開發研究》,該論文中提及,凝血酸是一種強效的止血劑,在醫學臨床上已經廣泛應用以減少術中或術后出血。在牙科臨床應用上,含有5%凝血酸的漱口水常被用于拔牙或術后出血時間較長的患者。但同時,凝血酸有較強的止血作用,過量使用也會對人體造成潛在危險。“在本次開發中,我們審慎地確定了凝血酸的用量,在充分保證對人體安全的情況下,進行止血作用。”但該文并未明確寫出凝血酸的用量到底是多少,在配方設計表中只寫了“按定值”。

在2017年10月9日廣州質量監督檢測研究院官網發布的廣東省地方標準《牙膏中氨甲環酸含量的測定高效液相色譜法》(征求意見稿)中,對用高效液相色譜法測定牙膏中氨甲環酸的檢出限為5mg/kg,定量限為20 mg/kg。

10月23日,新京報記者撥打食品藥品投訴舉報電話12331,接聽工作人員表示,牙膏包裝上都有批準文號,證明產品是經過正規檢測部門檢測后才能售賣,建議在正規場所購買產品。針對記者提出的牙膏中含有氨甲環酸是否安全,該工作人員并未給予解答。

“不禁用不表示能用,所有藥物成分都可能產生危害,關鍵在于是否過量,是否會導致過敏等,我認為這是企業在打擦邊球。”解放軍第309醫院口腔科主任許亦權指出,很長時間以來,牙膏管理比較混亂,即便是氨甲環酸沒有被禁用,但畢竟是處方藥成分,應該依據處方藥來實施管理,即便牙膏中含有的氨甲環酸含量非常低。

以氨甲環酸片來看,新京報記者在其藥品說明書中看到,如果是靜脈滴注,一般成人一次0.25~0.5g,必要時可每日1~2g,分1-2次給藥。其主要不良反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、胃灼熱、瘙癢、皮疹等。值得注意的是,有血栓的患者、消耗性凝血障礙患者、腎功能不全患者、對氨甲環酸有既往過敏史的患者等應慎重用藥。因尚無本品用于孕婦的臨床試驗數據,提示孕婦慎用;也尚無本品用于兒童的臨床試驗數據。在確實需要時,應遵醫囑使用本品。

提醒:不能過度依賴牙膏止血功能

許亦權指出,牙齦出血原因中,比較常見的是局部不清潔引起的牙周炎,但很多血液病、凝血系統疾病甚至腫瘤患者也可能發生牙齦出血。尤其是中國人,牙周病發病率很高,幾乎每個人都或輕或重地存在牙周病。如果牙齦出血,首先應該養成定期潔治的習慣,當出血嚴重時及時就醫,而不是過度依賴牙膏,牙膏最多只能起到改善和幫助的作用,不及時治療可能加重口腔問題。“靠牙膏止血不太靠譜,這種宣傳長期以來都是廣告營銷的手段。”

在許亦權看來,除非藥物量達到一定的程度才能起到止血效果,而牙膏中加入了止血藥成分,其用量也應該比較微小,“我認為這本身就是個宣傳的噱頭,但可能對人的心理影響很大。”

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